Niveau: Associate

Type d’emploi: Full-time

le contenu du travail

SEPTODONT, laboratoire pharmaceutique international spécialisé en médicaments et dispositifs médicaux destinés à la pratique dentaire, recherche un(e) Chargé(e) de Validation en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Validation, dans le cadre de la mise en place et du suivi de la stratégie de validation, vous prenez en charge la rédaction des protocoles et des rapports, l’exécution des tests, la gestion des non-conformités, la coordination des différentes étapes de validation.

En tant qu’expert en validation, vous intervenez sur les projets majeurs de l’entreprise.

Vos missions

  • Elaborer des protocoles.
  • Elaborer les rapports à partir du contrôle et de l’analyse des résultats obtenus lors des essais.
  • Réaliser les tests décrits dans les protocoles de qualification / revalidation / d’essais.
  • Signaler toutes anomalies rencontrées sur le procédé ou les équipements lors des essais.
  • Proposer la mise en place d’actions correctives au niveau des services concernés suite aux non conformités enregistrées;
  • Assurer la reprise d’essai suite à la mise en place d’actions correctives.
  • Gérer le planning de qualification dont il / elle a la charge : coordonner avec la production et autres services connexes, la réalisation des tests; signaler toute dérive dans la réalisation des requalifications par rapport au planning.
  • Communiquer sur les données de sorties des rapports de Qualification / Validation / Essais, après approbation de ces derniers, selon les règles de gestion documentaire préétablies.

Votre profil

Ingénieur ou équivalent en Procédés, Génie Chimique, Chimie, Génie Bio, vous justifiez d’une solide expérience professionnelle réussie en validation dans l’industrie pharmaceutique.

Vous possédez de bonnes connaissances de la démarche validation et des référentiels BPF et GMP. Vous avez une connaissance approfondie dans la validation des procédés pharmaceutiques. Vous connaissez les outils statistiques nécessaires à l’analyse de données recueillies.

Au-delà de vos compétences techniques, vous maitrisez l’anglais, faites preuve de rigueur et de dynamisme. Votre polyvalence, votre curiosité, votre sens du relationnel et votre esprit d’équipe vous permettront de mener à bien les missions qui vous seront confiées.

Informations complémentaires

Poste basé à Saint-Maur-des-Fossés (94 - RER A).

Date limite: 12-04-2024

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